Инновационное медицинское изделие, разработанное сотрудниками СтГМУ, зарегистрировано ФС по надзору в сфере здравоохранения

    Дентальный имплантат, разработанный научным коллективом СтГМУ под руководством профессора кафедры стоматологии общей практики и детской стоматологии, заведующего лабораторий трансфера инновационных технологий и медицинских изделий А.А. Долгалева, зарегистрирован Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения как изделие медицинского назначения.

   Этот прорыв в создании высокотехнологичного наукоемкого продукта стал возможен благодаря сотрудничеству с индустриальным партнером компанией ЛикоСтом (Москва).

     Данный имплантат интегрирован в систему ИРИС (Инновационная Российская Имплантационная Система) под коммерческим названием «Лико-М Долгалев» (регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22844 от 05.06.2024 г.).

     Отличительной особенностью модели является ее изготовление из высоколегированных сплавов титана, что дает возможность выпускать имплантаты узкого диаметра (менее 3 мм), по своим прочностным характеристикам превосходящие изделия стандартных диаметров (3,5-4,0 мм). Это делает метод дентальной имплантации более прогнозируемым в сложных анатомических условиях.

  Имплантат разрабатывался и проходил доклинические и клинические испытания в лабораториях Ставропольского государственного медицинского университета и Всероссийского НИИ овцеводства и козоводства более четырех лет.

    Частичное финансирование работ шло за счет грантовой поддержки Фонда содействия инновациям, сначала в рамках программы УМНИК (грантополучатель В.И. Зеленский), а впоследствии по программам Старт-1 (грантополучатель МИП Имплант Аддитивные Технологии) и Старт-2. Результатом работы по программе Старт-2 стала разработка новой линейки имплантатов “Лико-М Долгалев-2”. Данная модификация имплантата отличается от модели “Лико-М Долгалев” наличием биосовместимого покрытия на основе диоксида титана. Технология, основанная на атомно-слоевом осаждении, позволяет снизить вероятность осложнений при приживлении имплантата, а также ускорить восстановление пациента после операции. Первая экспериментальная партия новых имплантатов уже выпущена, также изготовлен промышленный образец имплантата Лико-М Долгалев-2, а сам имплантат проходит процедуру регистрации.

     Также важными научными результатами работы, проводимой коллективом под руководством профессора А.А. Долгалева, стали защиты двух кандидатских диссертаций, свыше 20 публикаций в высокорейтинговых изданиях и получение 3 патентов на изобретение.