Программирование и поддержка: ИЦ СтГМУ

НИО - Лаборатория фармакологии центра фармакологии и биотехнологий

Расписание работы
понедельник вторник среда четверг пятница суббота воскресенье
08:30−17:30
12:00−13:00
08:30−17:30
12:00−13:00
08:30−17:30
12:00−13:00
08:30−17:30
12:00−13:00
08:30−17:30
12:00−13:00
выходной выходной

Высококвалифицированные специалисты Ставропольского государственного медицинского университета осуществляют проведение доклинических исследований лекарственных средств

Работа выполняетсяв соответствиистребованиями следующих регламентирующих нормативных документов:

— Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

— Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 708Н «Об утверждении правил лабораторной практики»;

— «Принципы надлежащей лабораторной практики» (ГОСТ Р53434).ПриказФедерального агентства по тех. регулированию и метрологии№ 544ст от 02.12.2009 г.

— Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ; под ред. Хабриева Р. У., изд.2, 2005;

— ОСТ 64−02−003−2002 «Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения».

Все исследования с использованием животных соответствуют правительственным инструкциям и нормативным документам (в том числе указанным выше).

Проводимые исследования:

1. Определение безопасности лекарственных средств и биологически активных добавок (изучение токсичности).

Исследуются следующие виды токсичности (общая токсичность):

— Острая токсичность

— Подострая токсичность

— Хроническая токсичность

Специфические виды токсичности: аллергенность, иммунотоксичность, мутогенность, канцерогенность, репродуктивная токсичность.

2. Фармакокинетические доклинические исследования препарата

Целью фармакокинетических доклинических исследований лекарственных средств является изучение кинетики всасывания, распределения, метаболизма и выведения фармакологических веществ в организме.

Исследование биоэквивалентности (фармакокинетической эквивалентности) лекарственных средств.

Определяется степень подобия фармацевтически эквивалентного лекарственного средства по отношению к референтному препарату. Основные критерии биоэквивалентности — степень и скорость всасывания лекарства, время достижения максимальной концентрации в крови и её значение, характер распределения препарата в тканях и жидкостях организма, тип и скорость выведения препарата.

3. Изучение лекарственных средств и биологически активных добавок, влияющих на центральную нервную систему:

Для решения этой задачи используется широкий набор как общепризнанных методических приемов, так и разработанных в СтГМА:

1) Изучение психо-эмоционального состояния животных:

— тест «открытое поле»;

— многопараметрическая оценка поведения;

— принудительное плавание;

— приподнятый крестообразный лабиринт

2) Изучение мнемотропных свойств препаратов:

— условная реакция пассивного избегания;

— радиальный (8-рукавный) лабиринт

— экстраполяционное избавление

— водный лабиринт Морриса

Все указанные исследования проводятся на интактных и стрессированных крысах.

4. Изучение лекарственных средств и биологически активных добавок, влияющих на сердечно-сосудистую систему:

1) ЭКГ

2) кардиоинтервалография

3) экспериментальный инфаркт миокарда

4) моделирование аритмий и изучение противоаритмического действия лекарственных средств

Антитеррористическая комиссия Ставропольского края Общественная палата Российской Федерации Анкета для оценки качества оказания услуг медицинскими организациями Глобальное образование TakZdorovo.RU Медицинский центр СтГМУ Медицинский вестник Северного Кавказа Клиника эндоскопической и малоинвазивной хирургии СтГМУ Клиника пограничных состояний СтГМУ Ставропольская краевая клиническая психиатрическая больница №1 Официальный сайт ФСКН России Государственный антинаркотический комитет ФГУ «ЦНИИОИЗ Минздравсоцразвития РФ» официальный сайт Официальный интернет-портал правовой информации Наука и образование против террора Национальный Центр информационного противодействия терроризму и экстремизму в образовательной среде и сети Интернет